对于理想充填材料的寻找已有百年历史。目前已有许多材料得到应用，如胶原、自体脂肪、透明质酸、聚乳酸、羟基磷灰石等。历史上，许多材料用于注射式充填，其中包括石蜡(矿物油)和其它非生物相容性材料。在所有可注射材料中，有关可注射性硅胶假体的争论是最多的。

支持者认为，它是一种近于完美的充填材料，可以获得超常而持久的治疗效果。反对者认为材料的不可预知性较大，不应该注射入人体。硅胶注射的情况非常混乱，原因是多方面的，包括没有共识，缺乏技术标准，材料不纯，缺乏应用体积限制，缺乏随访，注射频率控制不严等。正确使用对于效果影响很大，时常有由于注射大量污染的或工业级别的硅胶引起不良反应的报道，同时也有资深医生采用微粒注射上百例的成功经验。那么，硅胶假体隆胸到底安全吗?

硅胶假体的结构、理化特点及生物稳定性

二十世纪早期，一位英国化学家首先采用“硅酮(silicone)”一词描述一个含有硅的合成聚合物家族。它可以是固态、凝胶样或液态。它的化学名称是“二甲基聚硅氧烷(dimethylpolysiloxane)”。硅与氧和烷赘合形成硅氧烷，是主要成份，正如其英文名(Siloxane)是由硅(silicon)、氧(oxygen)和甲烷(methane)组成。它的粘度单位是厘沱(centistoke, cS)。水的粘度是100cS。AdatoSil 5000和Silikon 1000的数字即是其粘度值，这两种产品是仅有的为FDA批准可以用于人体的硅胶类产品。而过去常用于软组织充填的Dow Corning 360目前仅用于覆盖针头、注射器、静脉导管，是一种更为粘稠的液体。对于其它硅胶类产品应用中出现的并发症，也可能在AdatoSil 5000和Silikon 1000应用是发生。

硅胶假体的历史

1948年，一份有关硅胶生物相容性的报告证实，该材料为生物惰性材料。而当时的医学界正在寻找一种生物相容性医用外科材料，因此引起了广泛的兴趣。上世纪40年代，采用液态硅胶注射改善体表外型首先在德国、瑞士、日本等国流行起来。在十年时间约有数以万计的患者接受了这种治疗。美国在60年代开始应用液态硅胶，但是出现两种截然不同的(dramatically divergent， diametrically opposite) 方法，每种方法是基于完全不同的临床经验。

第一种方法最有代表性的是洛彬基尼威达(Nevada)，应用大量Dow Corning 360 液态硅胶进行注射，用量最多达2升，而材料中常含有一些重金属和杂质。约有2-4万人接受了注射，注射区域包括乳房、面部、腿部和臀部。注射量较大，达750-2000毫升。这种较为混乱的注射非纯性硅胶材料的状况一直持续到1965年，那一年Dow Corning材料合格的法令被中止。当时硅胶材料还有意加入了一些物质形成了新的配方(如Sakarai配方)，这些产品注射后增加了炎症反应和纤维增生。例如，Sakurai材料是将橄榄油与硅胶混合，意在诱导纤维组织增生，进而防止材料游走。据该公司称，材料应用人数超过10万。在许多杂志上的有关文献均证实，硅胶材料是无毒的，加入其它材料后仍然是无毒的。

第二种方法首先是由Norman Orentreich提出的。他们发明了一种微滴技术，应用此技术可以渐进性地治疗，进而减少因大量注射硅胶后带来的并发症。支持此项技术的人提倡，在使用时注射量要少，而且必须使用符合医学材料标准的产品，目的是逐渐的纤维化。有关此项产品的一份报告指出，应用此项技术并发症明显低于大量注射不纯硅胶组。在将硅胶材料作为软组织充填产品时，应该牢记这一少量原则。

液态可注射性硅胶的历史与现实(译文选摘)

硅胶材料应用的适合性

硅胶材料在许多方面符合理想充填材料的标准。它是永久性材料，无致癌性，抗原性低，细菌无法生长，光照和多数化学物质对其无影响，可以很方便的采用热力法消毒灭菌，其粘性不受外界温度影响。但是需注意，硅胶产品在化学性质上不是均一的，不同形式的硅胶产品(固态、液态或凝胶)在植入不同部位后，有不同的优点和并发症。例如，在足部注射液态硅胶后未见肉芽肿发生的报道，而是面部却有发生。采用弹性硅胶体(如固态乳房假体)的后果也不能与注射性液态硅胶相比。

与其优点相对的是硅胶材料很容易被滥用、伪造和假冒，以及因滥用所致的对材料性能的误解。事实上，当采用微滴状医用硅胶进行适当深度和部位注射后，它们会被精细的纤维组织网包裹，质地良好，感觉不到而是很少游走，效果还是相当好的

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