硅凝胶胶囊乳房假体运用于临床隆乳术始于1963年，在全世界有数以百万计的妇女应用这种假体进行乳房填充。1992年美国食品与医药管理局怀疑硅凝胶乳房假体对人体有害，能引起免疫系统疾病，而劝说人们不用硅凝胶假体作隆胸术。美国医学杂志称此为“美国病”。
但美国医学界另一批整形外科专家进行了大量的研究，认为到目前为止，隆胸手术后得乳腺癌和免疫系统疾病的说法缺乏根据。他们将等量的硅凝胶注入数种动物体内，未发现癌的形成。研究了824例硅凝胶乳房假体隆胸术的女性与1634例没有应用硅凝胶假体植入的女性对比，其结缔组织疾病发病率相似，并没有明显的增高。我国用硅凝胶假体隆胸已有十几年历史，仅有1例报道硅胶假体植入者患乳癌。近年来女性患乳癌的比例占全身各类恶性肿瘤7%~10%，这些乳癌患者几乎均未作过假体植入隆胸。但硅凝胶假体植入会影响X线检测乳腺肿块。
因此，硅凝胶假体植入经过了几十年的临床实践，被西方发达国家证明是一种安全可靠的方法。虽然极少数受术者会发生并发症，但取出假体即可解决问题，所以是有退路的选择，也是较科学与相对有保障的。
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