4月30日，国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)做出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证。从即日起全面停止其生产、销售和使用。

　　“我已经等了8年！如果这一天早点，再早点，就不会有那么多人像我一样受伤害。 ”4月30日，北京45岁的刘女士不断收到全国各地受到伤害的朋友们发来的短信。闻听消息，受害者群体欢呼雀跃，又悲从中来。

　　伴随着聚丙烯酰胺水凝胶的市场扩张，受害者频频出现

　　聚丙烯酰胺水凝胶，俗称人造脂肪，是一种无色透明类似果冻状的液态物质。经国家药监局审批，在我国医疗整形美容界，被作为人体软组织填充材料，用于注射隆胸、丰颞(太阳穴部位)、隆颊、隆臀等美容术。

　　1997年12月，经国家药监局(时名国家医药管理局)医疗器械司批准，中国富华公司将乌克兰生产的聚丙烯酰胺水凝胶引进中国销售，商品名“英捷尔法勒”。

　　1998年5月，刘女士在太阳穴与面颊注射了“英捷尔法勒”，以使她的脸型调整为瓜子脸。然而，术后效果，令刘女士大为惊讶。“一开始是脸部青黄肿胀，后来由于注射材料下移，面颊明显下垂，特别是左侧填充物形成大块硬结，左脸耷拉下来，与右脸明显不对称。”更令刘女士难以忍受的是疼痛，“注射的物质有如熔岩一般四处流动和转移，甚至转移到脑部，经常头痛欲裂，太阳穴就像要爆炸了一样”。

　　1999年5月17日，吉林富华医用高分子材料有限公司(下简称“吉林富华”)研发的同类新产品“奥美定”，获国家药监局医疗器械司批准，进入临床试用。当年12月25日，医疗器械司批准其试生产。2000年12月，奥美定正式取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，注册号：国药管械(准)字2000第367183号，有效期4年。

　　2003年11月，“英捷尔法勒”批号到期，国家药监局停止进口“英捷尔法勒”。此后，我国市场上用于注射整形的合法聚丙烯酰胺水凝胶产品，仅剩下吉林富华公司的“奥美定”。

　

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